New GMP widerspiegeln, was neue Ideen? In der neuen Version von GMP, die rechtzeitige Einführung eines neuen Konzepts der Qualit?tsrisikomanagement GMP-Entwicklungsprozess, wie Unternehmen ausdrücklich verlangt, ein Qualit?tsmanagementsystem zu etablieren, das Qualit?tsmanagement, um das Risikomanagement, Schwerpunkt auf der Umsetzung der GMP in die Einführung der wissenschaftlichen und risikobasierte. Pharmazeutischen Produktionsprozess Verunreinigungen, Kreuzkontaminationen und andere Risiken, Verwirrung und Fehler, nicht nur, um Probleme in übereinstimmung mit den Qualit?tsstandards durch Tests zu ermitteln, muss es w?hrend der Produktion gesteuert werden. Daher ist die Einführung von neuen GMP-Konzept des Risikomanagements und eine entsprechende Erh?hung der Zahl des neuen Systems, wie zB: Lieferantenaudit und Genehmigung, ?nderungskontrolle, Abweichungsmanagement, überm??ige (OOS) Untersuchungen, Korrektur- und Vorbeugungsma?nahmen (CAPA), Fortsetzung Stabilit?tsprogramme, die Produktqualit?t Bewertung Analyse jeweils von der Rohstoffbeschaffung, Produktion ?ndert, wird der Betrieb der Abweichung Handhabung, Untersuchung und Behebung von Problemen gefunden, Aspekte der Arzneimittelqualit?t kontinuierliche überwachung nach dem B?rsengang k?nnen auf alle Aspekte der Risikomanagement und -controlling, ermutigen Herstellern die Einrichtung der gesamten Kette, das entsprechende System der beruflichen GMP Training, um die Auswirkungen der unsicheren Arzneimittelqualit?t, Qualit?tsinitiative zu entdecken, um den Unfall zu vermeiden, um eine maximale Qualit?t des fertigen Produkts und vermarkteten Medikamenten zu gew?hrleisten. Durch die Einführung eines neuen Konzepts des Qualit?tsmanagement-Systems verfolgt. New GMP-Anforderungen für Pharmaunternehmen sollte eine klare umfassende, systematische und strenge Qualit?ts-Management-System, und muss mit angemessenen Ressourcen, einschlie?lich Personal-und Management-System ausgestattet werden, um die wirksame Arbeitsweise des Qualit?tssicherungssystems zu gew?hrleisten. Bevor im Bewusstsein vieler Menschen, Qualit?tsmanagement und Implementierung von GMP ist eine Frage der Qualit?tssicherung und Qualit?tsmanagement. Die neue Version des GMP-Qualit?t spiegelt die umfassende Beteiligung der Philosophie, betont die rechtliche, Führungskr?fte, einschlie?lich der Qualit?tsverantwortung Qualit?tsmanager, Qualit?ts Anwalt und andere leitende Führungskr?fte, macht pharmazeutischen Produktionsbetrieb Qualit?tsmanagement und umfassender. Dies ist das "Gesch?ft ist in erster Linie für die Arzneimittelqualit?t verantwortlich," die weitere Umsetzung spiegelt den modernen Enterprise-Management-Konzepte mit System-Management. Grundsatz Verifikationskriterien GMP-Zertifizierung Unternehmen Validierung, hat die Prozessvalidierung die folgenden Anforderungen: 1, sollte der Schlüsselprozess vor der überprüfung oder Validierung überprüft werden; 2, vor dem neuen Prozess der Bestellung oder einem neuen Herstellungsverfahren, sollten Sie ihre Routine überprüfen Anwendbarkeit der Produktion, die Verwendung von bestimmten spezifizierten Materialien und Ausrüstung, um den Produktionsprozess zu bestimmen sollten in der Lage, konsequent und Produktion, die Qualit?tsanforderungen an das Produkt zu erfüllen. 3, muss der Produktionsprozess von gro?en Ver?nderungen überprüft werden, folgen dem Prinzip Authentifizierung erforderlich ist, k?nnen Unternehmen in der Regel die folgenden Regeln als Standard des Unternehmens sein. 1. Stellen Sie sicher, dass der Masterplan entwickelt werden, nach der Umsetzung der überprüfung planen, 2, eine vollst?ndige überprüfung Datei GMP und zugelassenen Qualit?tssicherungsabteilung entscheidet, ob ein Produkt auf den Markt zu Voraussetzungen zu genehmigen. 3, aufzustellen, um zu F?rderkriterien in übereinstimmung mit den Anforderungen der einschl?gigen Vorschriften und was der Benutzer ist GMP zu überprüfen, sollten Standards quantifiziert werden, sollte es quantitative Kriterien, die Ergebnisse der Prüfung zu bewerten. 4. Stellen Sie sicher, dass das Programm die überprüfung der Ziele, Methoden und F?rderkriterien enthalten sollten Prüfungsprogramme der Abteilung für Qualit?tskontrolle vor der Durchführung genehmigt werden. 5, Systeme, Ger?te, Computer, Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumente sollten nach der Installation Best?tigungsschema genehmigt best?tigt werden. 6, sollte der Bedarf an Systemen, Ausrüstungen, Computer, Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumentierung nach dem bew?hrten Programm ausführen nicht best?tigt Best?tigung ausgeführt werden, um die erforderliche Zeit zu laufen, laufen, um die Ergebnisse der Qualit?tskontrolle überprüft und die Genehmigung zu best?tigen best?tigen. 7, der Bedarf an Systemen, Ausrüstungen, Computer, Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumente zur Best?tigung nach dem bew?hrten Leistungs Verifizierung Programm. Leistungsüberprüfung sollte unter Umgebungsbedingungen konventionell hergestellten durchgeführt werden. 8, au?er in besonderen F?llen, hat das Qualit?tsmanagement das Recht vor, Ausnahmen zu machen, werden die Produkte validiert Charge von nicht weniger als 3, die Herstellung des Produkts müssen die F?rderkriterien im Prüfungsprogramm festgelegt, zus?tzlich zu erfüllen, das Produkt für die Authentifizierung Systeme, Ger?te, Computer verwendet , Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumente müssen die entsprechenden Nachweisdokumente haben. GMP Training, starke Unternehmen der Stra?e (zertifiziert), Zhaoqing, Huizhou City, die Rate von GMP-Stra?en Enterprise Management Services Limited angeboten. Huizhou City, die Rate der Stra?e Enterprise Management Services Ltd. (isoew.com) Guangdong Huizhou, andere Führer, im Laufe der Jahre ist das Unternehmen die Umsetzung der wissenschaftlichen Verwaltung, Innovation und Entwicklung, das Prinzip der Ehrlichkeit und Vertrauenswürdigkeit, und erfüllen Kundenbedürfnisse. In der H?lfte der Stra?e, die Mitarbeiter herzlich begrü?en alle Anfragen Verhandlungen an Unternehmen des Stra?en bessere Zukunft.