New GMP und Zulassung, Drogen erinnert, Nebenwirkung Monitoring und andere Aspekte der beh?rdlichen Anforderungen ist, wie effektiv die Konvergenz? New GMP gestresst und Arzneimittelzulassung, Arzneimittelrückrufe, Nebenwirkung Monitoring andere regulatorische Aspekte effektiver Konvergenz. Produktion Qualit?tsmanagement-Verfahren zur Zulassung von Medikamenten erforderlich ist, um zu implementieren und zu reflektieren. In mehreren Kapiteln des neuen GMP "Produktionsmanagement", "Qualit?tsmanagement", "im Auftrag der Produktions- und Inspektionskommission" und hat die übereinstimmung der Produktion und beh?rdliche Genehmigungspflicht betont. New GMP auch mit "Drogen Rückruf-Management-Ansatz" Konvergenz beachten sollten Unternehmen formulieren Bestimmungen Rückrufverfahren, bestimmt eine für die Organisation und Koordination der Rückruf und fordern Unternehmen in übereinstimmung mit den Bestimmungen des "Drogen Rückruf-Management-Ansatz" verantwortliche Person, Medikament, sobald die Post-Marketing Qualit?tsprobleme oder Verletzung Ereignis, um das erste Mal, alle Probleme Drogen Rückruf, um neue Gefahren zu vermeiden. Nebenwirkung Monitoring, in der Ausgabe GMP einschl?gigen Bestimmungen 1998 da, aber die Bestimmung ist sehr einfach. In den neuen GMP-Unternehmen sollten klar definiert Nebenwirkung Berichterstattung und überwachung und-Management-System, die Initiative, um unerwünschte Reaktion GMP Inhalte zu sammeln, und die Einrichtung von Sonderorganisationen, mit Vollzeit-Mitarbeiter, die für Management zu etablieren. Diese Bestimmungen werden derzeit überarbeitet und wird in Kürze verkünden und Umsetzung der Anforderungen der "Nebenwirkung Berichterstattung und überwachung Management-Ansatz" ist konsistent. Korrektes Verst?ndnis der neuen GMP-Anforderungen von vielen Pharmaunternehmen fühlen sich zunehmend der neue GMP-Zertifizierung Pfad schwierig. Unter ihnen, die mittleren und kleinen Pharmaunternehmen ein erheblicher Teil der Produktionslinie weniger der Mangel an regulatorischen Ver?nderungen im Risikoprofil, ihre Anlagen und regelm??ige Aktualisierung Arbeit war nicht institutionalisierten Bestimmungen, die sie durchführen müssen die Aufgabe der Transformation durch die lange Zeit vor dem neuen GMP Schluss verursacht. Allerdings GMP, mit Blick auf die Bedrohung durch den Verlust von Marktheruntergefahren, und nicht heruntergefahren die Bedrohung nach au?en. Kang Lihua denken GMP Managementpraktiken sollten Arzneimittelhersteller korrekt die neuen GMP-Anforderungen zu verstehen. Im Gegensatz dazu ist der neue GMP mehr Gewicht auf die Software-Upgrade, ist nicht unbedingt gehen, um die alte Anlage, die neue Anlage Rekonstruktion abzurei?en. In Bezug auf die Hardware-Transformation, sollte Arzneimittelhersteller mit eigenen langfristigen Entwicklungsplan kombiniert werden, unter Berücksichtigung der künftigen Produktion von neuen Sorten und andere Faktoren, eine umfassende Beurteilung und Entscheidungsfindung. Yangjiang GMP, Unternehmen der Stra?e, GMP-Gehalt von Unternehmen in Huizhou City Road Enterprise Management Services Limited zur Verfügung gestellt. Huizhou City, die Rate der Stra?e Enterprise Management Services Ltd. (isoew.com) Qualit?t des Service und Produkte, auch weiterhin die Anerkennung und das Vertrauen der neuen und alten Kunden und der Industrie erhalten. Unser Unternehmen ist ein geprüftes Mitglied der ganzen Allianz Netzbetreiber, Business Alliance Kundendienst-Symbol auf der Seite k?nnen Sie direkt mit einem unserer Kundendienstmitarbeiter sprechen kann, auf die weitere Zusammenarbeit freuen!