Grundsatz Verifikationskriterien GMP-Zertifizierung Unternehmen Validierung, hat die Prozessvalidierung die folgenden Anforderungen: 1, sollte der Schlüsselprozess vor der überprüfung oder Validierung überprüft werden; 2, vor dem neuen Prozess der Bestellung oder einem neuen Herstellungsverfahren, sollten Sie ihre Routine überprüfen Anwendbarkeit der Produktion, die Verwendung von bestimmten spezifizierten Materialien und Ausrüstung, um den Produktionsprozess zu bestimmen sollten in der Lage, konsequent und Produktion, die Qualit?tsanforderungen an das Produkt zu erfüllen. 3, muss der Produktionsprozess von gro?en Ver?nderungen überprüft werden, folgen dem Prinzip Authentifizierung erforderlich ist, k?nnen Unternehmen in der Regel die folgenden Regeln als Standard des Unternehmens sein. 1. Stellen Sie sicher, dass der Masterplan entwickelt werden, nach der Umsetzung der überprüfung planen; 2, eine vollst?ndige überprüfung Dokumente und zugelassenes Qualit?tssicherungsabteilung entscheidet, ob ein Produkt auf den Markt zu Voraussetzungen zu genehmigen. 3, muss überprüfen, Zulassungskriterien in übereinstimmung mit den Anforderungen der GMP-Vorschriften und die Nutzer sollten GMP standard Workshop quantifizieren festgelegt werden, sollte es quantitative Kriterien, die Ergebnisse der Prüfung zu bewerten. 4. Stellen Sie sicher, dass das Programm die überprüfung der Ziele, Methoden und Qualit?tsstandards GMP-Standard-überprüfungsprogramme sollten von der Abteilung für Qualit?tskontrolle vor der Umsetzung zu genehmigen sind. 5, Systeme, Ger?te, Computer, Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumente sollten nach der Installation Best?tigungsschema genehmigt best?tigt werden. 6, sollte der Bedarf an Systemen, Ausrüstungen, Computer, Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumentierung nach dem bew?hrten Programm ausführen nicht best?tigt Best?tigung ausgeführt werden, um die erforderliche Zeit zu laufen, laufen, um die Ergebnisse der Qualit?tskontrolle überprüft und die Genehmigung zu best?tigen best?tigen. 7, der Bedarf an Systemen, Ausrüstungen, Computer, Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumente zur Best?tigung nach dem bew?hrten Leistungs Verifizierung Programm. Leistungsüberprüfung sollte unter Umgebungsbedingungen konventionell hergestellten durchgeführt werden. 8, au?er in besonderen F?llen, hat das Qualit?tsmanagement das Recht vor, Ausnahmen zu machen, werden die Produkte validiert Charge von nicht weniger als 3, die Herstellung des Produkts müssen die F?rderkriterien im Prüfungsprogramm festgelegt, zus?tzlich zu erfüllen, das Produkt für die Authentifizierung Systeme, Ger?te, Computer verwendet , Technologie, ?ffentliche Arbeiten und Instrumente müssen die entsprechenden Nachweisdokumente haben. Die neue Zertifizierung: Laut Minister für Gesundheit, Volksrepublik China, unterzeichneten Dekret 79 des Jahres 2011, der "Good Manufacturing Practice (überarbeitet 2010)" (im Folgenden als die neue GMP genannt) war 19. Oktober 2010 durch das Ministerium für Gesundheit, Ministerium der Finanzen Meeting GMP genehmigt die Zwecke der Umsetzung von effektiven 1. M?rz 2011. Chinese New GMP gegenüber der Version 98 erhebliche Fortschritte bei der Verwaltungs und technischen Anforderungen. Insbesondere für die Herstellung von sterilen Zubereitungen und APIs stellte hohe Anforderungen, die neue EU-GMP GMP Basis, unter Berücksichtigung des inl?ndischen Lücke in Version WHO2003 Endergebnis. New GMP-Zertifizierung hat zwei Zeitknoten: Pharma-Hersteller von Blutprodukten, Impfstoffe und Injektionen von sterilen Arzneimitteln, sollten neue Medikamente GMP-Anforderungen in 31. Dezember 2013 zu erreichen; die Produktion von anderen Arten von Drogen sollte im Dezember 2015 kann die 31. zu erreichen neue Arzneimittel GMP-Anforderungen. Hat die neue GMP-Anforderungen für Pharmaunternehmen (Workshop) nicht erfüllen, nach der vorbestimmten Dauer nicht mit der Produktion von GMP Verifikationskriterien weiter |. Maoming GMP | Unternehmen Road (View) von Unternehmen in Huizhou City Road Enterprise Management Services Limited zur Verfügung gestellt. Stra?en Zhiyuan, Temperament nach vorn. Huizhou City, die Rate der Stra?e Enterprise Management Services Ltd. (isoew.com) zielt darauf ab, zu werden und Sie Symbiose, strategische Partner zu gewinnen, um voranzukommen und mehr entschlossen, die anderen einflussreichsten Unternehmen zu werden, und Sie zusammen, um den Erfolg zu springen!